目前，中关村医疗器械产业园区已经与大学达成合作，在不久将来也将举行世界医疗信息大会，将医疗器械跨国企业美敦力、强生等医疗器械人才带到中国进行学术交流等。
10月秋天雨后下午4点的大兴生物科技园区华脉泰科公司因为停电，只有几个员工在空荡荡的办公室，显得格外冷清。而停电，对华脉泰科来说就是意味着停产，也意味着成本上升。为此，在中关村医疗器械园总监李积伟到访之际，华脉泰科总裁杨凡特意再次强调他们企业需要保障持续用电。
近日，医疗器械企业华脉泰科公司装修基本完成，因为扩产他们需要将版图扩展至一公里外的中关村医疗器械产业园区，并且将总部也设置在新的园区。在杨凡看来，新的总部可以提脉泰科形象，而且同时因为有一层楼的生产车间，可以保障他们扩产生产线。
“我们与新园区一致，都有着做高端医疗器械的愿景，沟通比较方便，而且只是向西一公里，对我们而言不会存在人员流失这样重大的问题。”杨凡在接受21世纪经济报道记者采访时表示。
李积伟介绍称，中关村集团医疗器械园区被市科委认定为市战略性新兴产业科技，以打造高附加值的高端医疗器械产业为目标。“中国医药器械市场占比是88：12，而发达国家比例是1：1。中国高端医疗器械市场都被国外品牌占据，中国医疗器械行业打造高附加值的高端医疗器械是转型升级的重要径。”
聚集高附加值产业“他们创业太不容易了。有时候他们都在怀疑自己为什么要选择创业，什么时候能够见到。”中关村器械医疗产业园负责招商的总监在向21世纪经济报道记者介绍中关村医疗器械园区时发出这样的感慨。
李积伟有着10多年园区管理工作经验，她口中的他们是像杨凡一样的创业者。杨凡，千人计划人才。2009年创业。
在李积伟看来，园区的存在是为了更好地为这些创业者们进行服务。“园区工作实际上都很微小，比如帮助企业去进行工商注册、申报资金、帮助企业员工解决交通、孩子上学等问题。”
但实际上，这些看似琐碎的事情，对一个企业的发展也有很大的影响。正准备入驻中关村医疗器械园区的杨凡向21世纪经济报道记者称，很多企业搬迁，如果解决不了员工住宿、子女就读等问题，将直接导致员工的流失，对企业产生很大影响。
而杨凡的企业只是向西一公里，对员工的家庭生活并不会带来什么影响。而进入新的园区后，使得企业形象提升，而且入驻中关村医疗器械园区企业都是高新医疗器械企业，有着互补效应， 容易产生聚合效应。
与华脉泰科同样即将入驻中关村医疗器械产业园区的还有入选国家高新区百快企业、中关村高成长企业TOP100的热景生物技术股份有限公司；被认定为国家级“高新技术企业”，获得“科技型中小企业技术创新基金”支持，承担两项国家“十二五”科技支撑计划和“863”国家高技术研究发展计划课题的奥精医药科技有限公司等。
杨凡所提到的中关村医疗器械园，由中关村发展集团和中国交通建设股份有限公司共同投资2.9亿元创建，与大兴区合作共同建设的特色产业园，以高端医疗器械产业为主，重点发展高端医疗器械研发总部、新型高端医疗器械生产制造、医疗器械企业孵化成长、医疗器械支撑服务等四大产业功能。
在李积伟看来，所谓的高端园区，一方面是需要引进来自己原创的国产优秀企业，如上述多家企业。另一方面，则是需要为企业搭建一个桥梁，引进国外优秀专家、研发中心落户园区，与他们进行合作提升中国研发水平等。
目前，中关村医疗器械产业园区已经与大学达成合作，在不久将来也将举行世界医疗信息大会，将医疗器械跨国企业美敦力、强生等医疗器械人才带到中国进行学术交流等。
在李积伟看来，中关村医疗器械园区承载着市科委的任务，同时也承载着发展中国高端医疗器械的重任。
“中国医药器械市场占比是88：12，而发达国家比例是1：1。中国医疗器械及相关耗材行业也面临较大的问题，如行业极度分散、产品技术水平低端。国产医疗器械主要以一些小型、技术含量较低的产品为主，例如温度计、注射器等。”在接管中关村医疗器械产业园区之前，李积伟对医疗器械行业及其他园区进行过多次竞调。
我国高端医疗器械绝大多数被外国品牌占据，有统计显示，在国内三甲医院中，国产的高端医械产品占有率并不高。中高端产品国外进口占比在50%以上，高端的更是高达90%以上。如CT机、超声波仪器、检验仪器、磁共振设备、心电图机、高档生理记录仪等进口仪器占据了大部分市场。其中磁共振设备、超声波仪器等长期被外国品牌占据90%的市场份额。
国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。
与此同时，医疗器械进口产品价格远高于国产，我国进口医疗设备的价格普遍高于欧美日等原产国价格的50%~100%，比如TOMO放射治疗系统等设备，在欧美日等国家多为250万美元，但我国进口多在500万美元以上。进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。
杨凡向21世纪经济报道记者分析称，医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，需要时间积累。这些年我国医疗器械制造业一直以仿制为主，研发与创新能力处于低水平状态。
据了解，美国医疗器械巨头美敦力2016年投入研发费用超过20亿美元。根据Wind数据库统计，“Wind医疗保健设备”行业分类下国内24家上市公司2016年共投入研发费用16.44亿元，平均研发费用为6849.66万元，24家上市公司总体研发费用占总体营业收入的比例为5.25%，研发资金整体投入规模较小。
为此，从2014年以来，国家针对医疗器械行业推出一系列利好政策，在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了支持，使我国成为巨大的医疗器械消费市场，相关医疗器械行业企业发展增速也较快。
如将高端医疗设备列为重点发展目标，在《中国制造2025》中提出，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备、全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。
与此同时，在推动医疗设备国产化方面，推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月，新版《医疗器械监督管理条例》，修改了对医疗器械的监管模式，将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”；2017年2月，第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。
“医疗器械审批制度中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道，下游医院对国产设备也越来越有信心，逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。”杨凡向21世纪经济报道记者指出。
中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2016全年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.13%。
另据Pharmalive咨询公司分析人士预测，2050年，我国界医疗器械市场上所占份额将达25%，增长动力主要来自于国家新医改投入、人口老龄化和居民保健需求增长。
一位券商医药行业分析师向21世纪经济报道记者表示，从过去几年的复合增长率来看，国内医疗器械行业龙头威高股份、迈瑞医疗、鱼跃医疗的增速已经超过了以云南白药、恒瑞医药为代表的医药制剂企业龙头。
上下游产业链待打通“在需求不断、市场扩容的情况下，医疗器械的使用比例较小，反而说明了这个行业存在巨大的前景和空间，远未达到天花板。医疗器械产品尤其是高端产品一旦创新成功，将具有很强的市场爆发性。”对于未来医疗高端器械市场杨凡很乐观。
杨凡，国家千人计划引进人才，国际上介入管腔支架和植入器械的设计及开发专家。2001年至2009年先后出任过美国强生公司高级研发工程师、美国美敦力公司任总监级资深首席工程师、项目经理等。
资料显示，目前占据全球腹主动脉支架市场超过50%市场份额的世界上最先进的Endurant主动脉腔内（微创）修复系统，便是由杨凡于2008年在美敦力公司大血管部作为技术负责人和项目负责人带领团队通过四年时间成功开发，产品获得美敦力当年最高质量荣誉，年销售额已超4亿美元。
杨凡放弃海外的优越生活选择回国创业，归国后于2011年4月创建华脉泰科医疗器械有限公司，就是希望能够通过自己的技术在中国高端医疗器械方面有所突破。
目前，华脉泰科公司已经有两个创新产品进入了绿色审评通过，12月份产品将获得CFDA批准上市。据了解，华脉泰科的创新产品并不是简单的进口替代，而是比美国产品更好。“有些病种，在中国发病病因一样但病症不一样，我们创新产品就是针对此研发的。”
对于未来市场价格及回报，杨凡说目前无法预估，未来需要看进入医院销售情况，但对患者肯定是利好。“未来在开拓下游方面，我们也希望园区能够对我们有所帮助。”
一个不可否认的事实是，目前虽然国家鼓励国产替代，但很多医疗机构仍是购买和使用国产医疗器械的动力不足，尤其是在高端医疗器械方面。
“虽然部分国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械已在技术层面与跨国公司产品无显著差异并在性价比上领先，但由于医疗行业涉及生命健康，对可靠性要求高，而不愁患者的三甲医院对价格又相对不，更信赖传统国际巨头产品，国产医疗器械在三甲医院关键科室的市场份额仍然较小。”一位三甲医院肿瘤外科主任向21世纪经济报道记者指出国产高端医疗器械要有大突破仍有一段距离。
实际上，上下游产业的发展对涉及多学科的医疗器械行业至关重要。如电子行业为医疗器械行业提供电子元件、电板、显示屏等零部件，生物行业主要为医疗器械行业提供生物信息检测技术等；而下游医疗卫生行业则直接关系着医疗设备制造商的存活，显得尤为重要。
“在上游中关村发展集团经过多年的积累有一定的优势，而下游方面，我们也正在积极地与进行沟通，希望能够帮助企业。打通上下游产业链帮助企业发展，这也是我们园区的重要定位，服务的延伸。”李积伟向21世纪经济报道记者指出。
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